放量上涨 国产创新药迎来爆发时刻：康方、科伦博泰、百济、恒瑞…

作者 | 晓琳

 编辑 | 郑瑶

中国创新药企走到“卖青苗”的下一站。

01

创新药的故事变了

在广东中山康方生物总部大楼内，一面面展墙串起了公司自2012年成立以来的发展轨迹——创始团队、核心产品、技术平台、在研管线……9月16日，赛柏蓝走进了康方生物。

就在几天前，展台上的依沃西单抗，从韩国2026年世界肺癌大会上传回最新数据。

在III期临床研究HARMONi-2中，依沃西单抗与帕博利珠单抗（K药）在一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者中展开头对头比较。

依沃西单抗组中位OS（总生存期）为30.8个月，帕博利珠单抗组为22.6个月，依沃西单抗组死亡风险降低27%。

这组数据，再次引发行业热议。

过去几年，中国创新药的关键词更多是License-out，某种程度上仍停留在“卖青苗”阶段。

如今，变化开始出现。

“外界几年前更多关注企业产品的靶点或机制层面是否有新意，但实际上一款创新药要真正具备全球竞争力，关键是要体现其突破性的临床价值，而且这种价值必须经得起国际标准检验，不只是满足国内市场需求。”康方生物公共关系高级总监杨俊坚向赛柏蓝表示。

今年中国创新药的变化也不止于临床上的突破，还有一些创新药已开始为企业贡献营收或改变企业营收格局。

2026年上半年，百济神州依靠核心产品泽布替尼（百悦泽）持续放量，上半年全球销售额达到161.27亿元；科伦博泰药品销售收入6.57亿元，同比增长112%，已超过授权许可合作收入。

也有恒瑞医药这样的药企，通过构建创新产品矩阵逐步完成增长引擎切换。2026年上半年，其创新药销售收入占药品销售收入比重达63.16%。

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其中，抗肿瘤创新药实现收入62.65亿元，占创新药收入的71.11%；非肿瘤创新药收入达到25.45亿元，同比增长73.97%。

“中国创新药的爆发并非单一因素驱动，而是政策环境、科研能力、临床资源等多重力量共同作用的结果。”在9月15日，由工业和信息化部中小企业发展促进中心、广东省工业和信息化厅、中山市人民政府主办的2026中国医药工业发展大会上，科伦博泰首席战略官冯毅向赛柏蓝表示。

这也构成了第三重变化——产业环境进一步成熟，支持创新药“做出来、用得上、卖得动”。

以中山市为例，大会上发布中山生物医药产业政策2.0版，将生物制造、“人工智能+生物医药”、细胞与基因治疗和核药等前沿赛道单列为专项条款。

如1类新药按单个品种各阶段实际研发投入最高40%给予补助，单个品种最高可获6500万元。

研发端，中科中山药物创新研究院已组建49个科研创新团队；检验端，布局了中国检科院粤港澳大湾区研究院、广东省药检所中山实验室等平台；到了中试和生产环节，CDMO、MAH持证平台也已在园区形成配套。

支付端，同样决定着创新成果能否真正转化为市场价值。

国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在上述大会上介绍，今年国家基本医保药品目录调整工作进一步优化了申报条件，如已进入商保目录的创新药，在申报基本医保药品目录时，可不受“获批五年内”等条件限制。

黄心宇表示，目前国家医保药品目录调整已形成较为稳定的预期，既在基本医保基金承受范围内保障了广大患者的用药可及性，又较好平衡了药企创新回报等。2026年，一批新药好药值得期待。

02

下一场考验并不轻松

据阿基米德Biotech，按潜在销售峰值超过50亿美元统计，中国创新药进入全球“撞线期”的大品种至少已有十个，这些产品均已进入全球多中心III期或具备FDA、EMA国际注册路径，同时拥有明确的全球商业化路径。

2026中国医药工业发展大会现场，冯毅反复提到一个词——“涌现”。在他看来，中国创新药正在跨过从量的积累到质的跃迁的临界点，一批真正具备原创性和全球竞争力的项目，开始集中出现。

“未来，中国创新药重点不应再局限于数量或速度，而是要关注创新的深度、临床转化能力以及平台技术的可持续性。”冯毅认为。

当越来越多产品进入后期临床和商业化，中国创新药再次迎来新的考验。

首先，产品能不能真正走完全球临床和注册？

以康方生物的依沃西单抗为例，此次数据公布后，业内认为更像是依沃西单抗全球化的一个起点。

K药真正的“护城河”在于美国获批40多个适应证，并形成了广泛的全球注册与商业网络。相比之下，依沃西单抗在适应症拓展、联合疗法和商业化上，还有很长的路要走。

杨俊坚向赛柏蓝透露，依沃西已开展了16项注册性/III期临床，除已在PD-1疗法无法突破的领域或对比PD-1/L1疗法的临床III期研究中取得4项OS阳性结果的肺癌和胆道癌领域，还布局了pMMR/MSS型结直肠癌、胰腺癌、头颈鳞癌、尿路上皮癌等未被满足的临床需求，并同步在全球开展III期研究，进一步积累全球数据。

依沃西单抗也即将迎来下一个关键看点。11月14日，FDA将对依沃西单抗联合化疗治疗EGFR突变非鱗状NSCLC患者的上市申请作出决定，这将检验其首个美国申报能否过关。

“从中国走向全球、从单一适应症扩展到多适应症，无法急于求成。”杨俊坚进一步指出，“从商业化角度，创新价值的转化，其中的难点并不只是疗效数据上的突破，还在于能否改变医生认知和既有用药习惯。”

依沃西单抗被视为“免疫2.0”时代的代表产品，其作用机制与传统免疫治疗存在明显差异，这意味着医生需要重新理解其适用场景、联合方案和患者管理方式。

这也是“迭代”与“替代”的不同。后者更多依靠价格或疗效优势完成产品切换，而前者往往意味着重新建立一套临床认知体系，难度也更高。

另一个考验是，中国创新药企能不能更好地走向“共创”？

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科伦博泰与默沙东的合作已给出一种路径。

冯毅向赛柏蓝表示，科伦博泰的ADC平台产品开发逻辑和技术路径，是在持续的临床数据中不断被验证和迭代的。因此，公司与默沙东等跨国药企的合作是建立在平台能力、数据积累和持续创新基础上的长期共建。

2022年，科伦博泰和默沙东一年内连续达成3次合作，涉及9个ADC项目，潜在总交易金额接近118亿美元。其中，第三次合作一次性覆盖7款临床前ADC资产。这种连续合作，反映出默沙东对其产出能力的持续认可。

科伦博泰的这种平台能力也正在通过全球临床数据被进一步验证。

2026年5月，芦康沙妥珠单抗在全球III期TroFuse-005研究中，针对既往接受铂类化疗和抗PD-1/L1治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者，同时达到OS和PFS主要终点，成为首个在这一人群中经全球III期研究证实较化疗同时改善OS和PFS的TROP2 ADC。

此外，百利天恒与BMS合作的Iza-Bren，双方明确将在美国共同开发、共同商业化并分享利润和亏损；信达生物与武田围绕IBI363的合作则进一步量化了这种模式——全球开发费用由武田、信达生物按6:4分担，美国市场商业化后的利润或亏损同样按6:4分配。

这意味着，中国创新药企在获得更多全球权益的同时，也开始真正承担起全球开发和商业化的不确定性。

甚至复宏汉霖HLX43、再鼎医药zoci等目前由企业主导全球开发，如果没有跨国药企“带路”，中国创新药企能否独立完成全球注册和商业化？

中国创新药已经证明，管线可以卖出价格，产品也可以进入全球临床。下一步要证明的，是这些数据能否换来监管批准、医生处方和持续销售。授权金额写在公告里，全球化最终要写进一张张处方和一份份财报。

本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/

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